生物兼容三类医疗ISO 10993 TPE, 生物兼容三类医疗TPE

 

生物兼容三类医疗ISO 10993 TPE, 生物兼容三类医疗TPE, ISO 10993, 生物兼容性, FDA, 辐射消毒, 环氧乙烷消毒, 高压锅消毒，无动物源性成分，USP 88

 

THERMOLAST® M TM0HET (Series:

MC/HE)

热塑性弹性体

KRAIBURG TPE

Technical Data

 

产品说明

The MC/HE series is your material solution for applications requiring basic medical approvals such as ISO 10993-5. The series is characterized by its elasticity at high hardness. The compounds are transparentand can be colored in many different ways. The compounds are produced exclusively on a special medical unit.

 

Typical applications

• Squeeze bottles 

• Luer lock 

• Drip chamber 

 

Material advantages

• US DMF listed 

• Adhesion to PP 

• Elasticity 

• Stiffness 

• Sterilizable (autoclave 134°C, ß-/y-radiation 2x35 kGy, EtO) 

• Weldable (Ultrasonic) 

• Free from animal ingredients 

• KRAIBURG TPE Medical Service Package 

 

Regulations / Approvals

• Regulation (EU) No 10/2011 

• US FDA CFR 21 (raw material conformity) 

• VDI 2017 

• ISO 10993-4 (Hemolysis) 

• ISO 10993-5 (Cytotoxicity) 

• ISO 10993-10 (Intracutaneous irritation) 

• ISO10993-11 (Acute systemic toxicity) 

• USP <88> (Biological Reactivity, Class VI) 

 

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

资料 1 • Technical Datasheet (English)

搜索 UL 黄卡 • KRAIBURG TPE

供货地区 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亚太地区

• 非洲和中东 • 欧洲

• Good Elasticity • 高压锅消毒 • 良好粘结性

特性 • 超声波可焊接 • 环氧乙烷消毒

• 无动物源性成分

• 辐射消毒 • 良好刚性

用途 • 瓶子 • 医疗/护理用品

• FDA • ISO 10993 Part 4 • 欧洲 10/2011

机构评级 • ISO 10993 Part 10 • ISO 10993 Part 5

• ISO 10993 Part 11 • USP 88

外观 • 清晰/透明

加工方法 • 注射成型

物理性能 额定值单位制 测试方法

密度 0.900g/cm³ ISO 1183

 

THERMOLAST® M TM0HET (Series: MC/HE)

热塑性弹性体

 

KRAIBURG TPE

弹性体 额定值单位制 测试方法

拉伸应力 3 (断裂) 17.0MPa ISO 37

伸长率 3 (断裂) 550% ISO 37

撕裂强度 4 98.5kN/m ISO 34-1

压缩永久变形 5 ISO 815

23°C, 72 hr 42%

70°C, 24 hr 95%

100°C, 24 hr 98%

硬度 额定值单位制 测试方法

支撐硬度 (邵氏 A) 52 ISO 48-4

 

 

 

 

生物兼容三类医疗ISO 10993热塑性弹性体,生物兼容三类医疗ISO 10993 TPE THERMOLAST® M TM0HET (Series: MC/HE)是东莞市双帮塑胶原料有限公司常年销售的塑料，因为塑料价格行情每天都有新变化前天的报价不等于今天的报价。本公司销售的所有原料保证是原厂原包,随料可以提供生产厂商提供的物性表、SGS报告，COA原料出厂报告,REACH报告,SVHC报告,UL黄卡,提供原料注塑加工工程中可能出现的各种异常现象解决方法，塑料牌号太多，本网站没有提供的本公司也有代理，详情请咨询本公司相关业务人员0769-87795123   13549213581 肖生    QQ：15397858   微信：13549213581